
製造販売後調査について
製造販売後調査に係る様式一覧 | ||
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調査様式1-1 | 製造販売後調査実施申請書(新規) | Word:36.5KB |
調査様式1-3 | 製造販売後調査実施申請書(変更) | Word:37KB |
調査様式2-1 | 製造販売後調査に関する指示・決定通知書 | Word:57KB |
調査様式3-1 | 製造販売後調査契約書 |
Word:39KB(医薬品) Word:39KB(医療機器) Word:39.5KB(再生医療等製品) Word:37KB(登録票のみ実施) |
調査様式3-2 | 副作用・感染症報告に関する契約書 | Word:38KB |
調査様式4 | 覚書 | Word:32KB |
調査様式5-1 | 製造販売後調査終了(中止・中断)報告書 | Word:33.5KB |
調査様式6 | 調査費用請求明細書 | Word:39KB |