製造販売後調査について

製造販売後調査について

製造販売後調査に係る様式一覧
調査様式1-1 製造販売後調査実施申請書(新規) Word:36.5KB
調査様式1-3 製造販売後調査実施申請書(変更) Word:37KB
調査様式2-1 製造販売後調査に関する指示・決定通知書 Word:57KB
調査様式3-1 製造販売後調査契約書 Word:39KB(医薬品)
Word:39KB(医療機器)
Word:39.5KB(再生医療等製品)
Word:37KB(登録票のみ実施)
調査様式3-2 副作用・感染症報告に関する契約書 Word:38KB
調査様式4 覚書 Word:32KB
調査様式5-1 製造販売後調査終了(中止・中断)報告書 Word:33.5KB
調査様式6 調査費用請求明細書 Word:39KB
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